Los péptidos de grado de investigación no se definen por sus afirmaciones de marketing, sino por cómo se verifican, analizan y documentan antes de su uso en el laboratorio. Los métodos de validación analítica, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y los certificados de análisis (COA) de terceros, son herramientas esenciales para confirmar la identidad, la pureza y la consistencia del lote.
Por qué es importante la verificación en la investigación de péptidos
En la investigación de péptidos, incluso pequeñas variaciones en la pureza o la composición pueden afectar la reproducibilidad experimental. Por ello, los laboratorios de renombre se basan en técnicas analíticas estandarizadas y protocolos de verificación documentados, en lugar de afirmaciones no verificadas de proveedores.
La verificación ayuda a los investigadores a confirmar:
- Identidad compuesta e integridad molecular
- Niveles de pureza medidos
- Consistencia de lote a lote
- Trazabilidad de la producción y las pruebas
Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) es uno de los métodos analíticos más utilizados para la verificación de péptidos. La HPLC separa los compuestos en función de su interacción con una fase estacionaria y un disolvente móvil, generando un cromatograma que permite a los investigadores evaluar la composición y la pureza.
En el análisis de péptidos, la HPLC se utiliza comúnmente para:
- Confirmar la identidad del péptido mediante el tiempo de retención
- Estimar la pureza como porcentaje de la muestra total
- Detectar picos secundarios o impurezas
Los resultados de HPLC normalmente se presentan como cromatogramas dentro de un certificado de análisis.
Comprensión de los porcentajes de pureza
Los valores de pureza reportados para péptidos de grado de investigación suelen reflejar la proporción del compuesto objetivo detectado en relación con otros componentes medibles. Si bien se suele preferir una pureza mayor para experimentos controlados, los umbrales de pureza aceptables pueden variar según el modelo y la metodología de investigación.
Es importante tener en cuenta que los valores de pureza:
- Son mediciones analíticas, no garantías de rendimiento.
- No implican resultados biológicos
- Debe interpretarse dentro de un contexto experimental.
Certificados de análisis (COA)
Un Certificado de Análisis (COA) es un documento formal de laboratorio que resume los resultados analíticos de un lote específico de material. Los COA suelen incluir:
- Nombre del compuesto y número de lote
- Métodos analíticos utilizados (por ejemplo, HPLC)
- Valores de pureza informados
- Fecha de análisis y pruebas de laboratorio
Los COA permiten a los investigadores revisar de forma independiente los datos analíticos antes de su uso y son un requisito estándar en los entornos de investigación profesional.
Ejemplo: Certificado de análisis BPC-157
Como parte de nuestro proceso interno de revisión de calidad, Poly Biotech ha recibido un Certificado de Análisis de terceros para un lote reciente de BPC-157 . El Certificado de Análisis incluye resultados de HPLC documentados y valores de pureza informados para ese lote específico.
Esta documentación se proporciona únicamente con fines de transparencia en la investigación y como referencia analítica. La presencia de un certificado de autenticidad (COA) no implica idoneidad clínica, uso terapéutico ni resultados biológicos.
La verificación es un proceso continuo
La verificación analítica no es un proceso único. Los proveedores de investigación responsables evalúan cada lote individualmente, mantienen la documentación y revisan los datos analíticos como parte de la supervisión continua de la calidad.
Para los investigadores, revisar los COA y comprender los métodos analíticos es un paso fundamental a la hora de seleccionar materiales apropiados para estudios de laboratorio controlados.
